2023年10月,亚洲化妆品法规领域经历了一系列重要的更新和变化,特别是在中国台湾、印尼、韩国和新加坡。这些变化涉及化妆品产品信息档案的管理、电子商务平台上进口商品的销售限制、化妆品通报申请人的推荐函、化妆品进口要求的调整以及替代动物测试方法的指南等。以下是详细的法规动态概述。
中国台湾卫生福利部于2023年10月2日发布了修订的《化妆品产品信息档案制作指引》、《化妆品产品信息档案制作入门手册》及《化妆品产品信息档案查检表》。这些修订主要包括安全评估人员的资质要求、测试方法、安全评估的执行建议、参考内容,以及防晒、染发、烫发、美白等产品的信息档案范例。
印尼在2023年9月26日签署生效的《关于电子商务平台交易经营许可、广告、指南和监督的法规》中,对涉及进口商品的电子商务活动实施了新的限制。这包括禁止社交媒体平台作为商品销售平台、电子商务平台上销售的进口商品最低离岸价格设定为每件100美元,以及电子商务平台不得销售平台自产产品。
印尼实施的2023年第397号决定发布了UPT BPOM对技术文件和设施的检查清单,这是化妆品通报申请人(包括进口商和委托生产商)获得官方推荐函的依据。
印尼食品药品管理局(BPOM)于2023年10月13日发布的草案修正案中,提出将进口化妆品所需的证书从进口边境后检查改为边境检查,并要求如果分析证书(CoA)未由制造商发放,则必须由认可的实验室发放。
韩国食品药品安全部(MFDS)于2023年10月18日发布了一份新的眼刺激性替代方法测试指南:重建人角膜样上皮模型(RhCE)测试方法,基于OECD最新批准的替代测试方法制定。
印尼与沙特阿拉伯于2023年10月19日签署了关于清真产品质量保证的谅解备忘录,旨在加强双方在清真产品认证、评估程序、标准规范、技术法规、经验和知识交流方面的合作。
新加坡于2023年10月25日发布《健康产品(化妆品产品-东盟化妆品指令)(修订案2)法规2023》,宣布修订化妆品原料清单,与东盟化妆品科学机构(ACSB)会议的修订一致。
韩国于同一天修订了《化妆品禁用成分分析方法指南》,将能检测的邻苯二甲酸酯类(phthalate)成分数量从3个增加到7个,并提供了对23个禁用成分的最新分析方法。
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