随着牙膏市场的不断发展和消费者需求的多样化，相关法规和标准的制定与实施变得尤为重要。近日，化妆品注册备案信息服务平台进行了更新，新增了“牙膏用户”版块，这无疑是牙膏行业新规即将到来的一个信号。本文将详细探讨这一新规的内容、要求以及企业应如何应对。
一、注册备案平台的更新
1、新增“牙膏用户”版块
化妆品注册备案信息服务平台已进行更新，在“企业信息资料管理处”新增了“牙膏用户”版块。这一变动标志着牙膏新规的即将实施，对于牙膏生产和销售企业来说，这无疑增加了一层法规遵循的要求。
2、申报省份的限定
新增的“牙膏用户”版块限定了申报省份，共19个省份的备案人可以在该平台进行注册，包括天津、河北、山西、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、广西、重庆、四川、云南、新疆、兵团等。其他省份的备案人则需到省药品监督管理局网站办理。
3、备案人资料的准备
无论是境内备案人还是境外备案人，都需要准备一系列资料进行注册。这些资料包括备案人信息表、质量安全负责人信息、质量管理体系概述表、不良反应监测体系概述表等。对于境外备案人来说，还需准备授权书、生产企业信息表、GMP文件等。
二、已发布的牙膏法规要求
1、牙膏监督管理办法
目前，已发布的牙膏法规包括《牙膏监督管理办法》和《化妆品安全技术规范》制修订项目等。这些法规为牙膏的生产、销售和使用提供了明确的指导。
2、测试条目的增加
在理化测试条目方面，牙膏与化妆品类似，但多出了过硬颗粒、含氟量、二甘醇和乙二醇的测定。这些测定项目是牙膏国标中所规定的。
3、功效宣称的规范
在功效宣称方面，《牙膏备案资料规范》（征求意见稿）限定了牙膏能够宣称的功效范围。企业在进行功效宣称时应当谨慎用语，确保其符合法规要求。
三、值得关注的牙膏法规
1、牙膏原料目录
已使用牙膏原料目录将用于衡量是否使用了新原料并规范原料INCI名和中文名。这将有助于确保牙膏产品的安全性和质量。
2、牙膏标签管理办法
牙膏标签管理办法将明确牙膏标签须强制性标注的内容。据悉，该办法将参照《化妆品标签管理办法》进行制定，为牙膏产品的标签管理提供了明确指导。
3、牙膏安全评估技术导则
牙膏安全评估技术导则将用以评估牙膏产品的安全性。这将为牙膏产品的安全使用提供了科学依据。
四、企业的应对策略
1、提前准备资料
距离新规的正式实施日期12月1日，企业仅剩两个多月的准备时间。因此，企业应提前准备好相关资料，以确保在新规实施后能够顺利进行牙膏产品的注册备案。
2、密切关注法规动态
企业还需要密切关注牙膏相关法规的发布和更新，及时了解法规要求，确保企业的生产和销售活动符合法律法规。
3、加强产品质量和安全管理
企业应加强产品质量和安全管理，确保产品符合法规要求，提升产品的市场竞争力。
