美国FDA化妆品工厂注册和产品列名最新指南即将发布

随着美国食品药品监督管理局（FDA）即将发布化妆品工厂注册和产品列名的最终指南，业界的关注度持续升温。以下是最新进展的总结：

FDA已于2023年8月放出了化妆品工厂注册和产品列名的指南草案，至今已吸引超过40条意见和建议。这些反馈涵盖了多方面的关注点，FDA正对这些建议进行评估，并将基于此发布最终指南。最终的发布意味着企业将获得更明确的方向，以便完成工厂注册和产品列名的要求。

今年10月，FDA引入了化妆品相关的结构化产品标识（SPL）指南。SPL文件的使用使得信息能够更为标准化，便于FDA的数据库自动处理，进而实现工厂注册和产品列名的及时和高效更新。FDA已确认，不久的将来，将启动一个新的上报系统，并在未来几周内公布具体的开始日期。

企业应当密切跟踪关于电子平台上线或纸质资料提交模板（Forms FDA 5066 和 5067）的更新。虽然FDA未强制要求电子系统中必须上传SPL文件，企业亦可直接在线填写相关信息，但是SPL的标准化文件仍旧是推荐选项。对于传统模式，FDA仍接受纸质材料的提交。