Regulatory Developments in Asian Cosmetics in October 2023

2023年10月，亚洲Cosmetics & Personal Care法规领域经历了一系列重要的更新和变化，特别是在中国台湾、印尼、韩国和新加坡。这些变化涉及化妆品产品信息档案的管理、电子商务平台上进口商品的销售限制、化妆品通报申请人的推荐函、化妆品进口要求的调整以及替代动物测试方法的指南等。以下是详细的法规动态概述。

一、中国台湾化妆品法规动态

《化妆品产品信息档案制作指引》的修订

中国台湾卫生福利部于2023年10月2日发布了修订的《化妆品产品信息档案制作指引》、《化妆品产品信息档案制作入门手册》及《化妆品产品信息档案查检表》。这些修订主要包括安全评估人员的资质要求、测试方法、安全评估的执行建议、参考内容，以及防晒、染发、烫发、美白等产品的信息档案范例。

二、印尼化妆品法规动态

1. 禁止售价低于100美元的进口商品在网上销售

印尼在2023年9月26日签署生效的《关于电子商务平台交易经营许可、广告、指南和监督的法规》中，对涉及进口商品的电子商务活动实施了新的限制。这包括禁止社交媒体平台作为商品销售平台、电子商务平台上销售的进口商品最低离岸价格设定为每件100美元，以及电子商务平台不得销售平台自产产品。

2. 化妆品通报申请人推荐函的技术文件和设施检查清单

印尼实施的2023年第397号决定发布了UPT BPOM对技术文件和设施的检查清单，这是化妆品通报申请人（包括进口商和委托生产商）获得官方推荐函的依据。

3. 调整化妆品进口要求

印尼食品药品管理局（BPOM）于2023年10月13日发布的草案修正案中，提出将进口化妆品所需的证书从进口边境后检查改为边境检查，并要求如果分析证书（CoA）未由制造商发放，则必须由认可的实验室发放。

三、韩国和新加坡化妆品法规动态

1. 韩国发布化妆品替代动物测试相关指南

韩国食品药品安全部（MFDS）于2023年10月18日发布了一份新的眼刺激性替代方法测试指南：重建人角膜样上皮模型（RhCE）测试方法，基于OECD最新批准的替代测试方法制定。

2. 印尼与沙特阿拉伯签署清真产品保证的谅解备忘录

印尼与沙特阿拉伯于2023年10月19日签署了关于清真产品质量保证的谅解备忘录，旨在加强双方在清真产品认证、评估程序、标准规范、技术法规、经验和知识交流方面的合作。

3. 新加坡修订化妆品原料清单

新加坡于2023年10月25日发布《健康产品（化妆品产品-东盟化妆品指令）（修订案2）法规2023》，宣布修订化妆品原料清单，与东盟化妆品科学机构（ACSB）会议的修订一致。

4. 韩国修订《化妆品禁用成分分析方法指南》

韩国于同一天修订了《化妆品禁用成分分析方法指南》，将能检测的邻苯二甲酸酯类（phthalate）成分数量从3个增加到7个，并提供了对23个禁用成分的最新分析方法。