医疗器械
代理进口一类、二类医疗器械产品
韩国：修订医疗器械出口国际标准
2023年5月12日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布了一项通知，对《医疗器械制造和质量控制标准》这个标准进行了一些修订，目的是使其更符合国际标准。修订的主要内容包括：
出口美国的医疗器械需要哪些认证？
在全球化的商业环境中，医疗器械的出口已成为一项重要的商务活动。然而，进入不同国家的市场，需要遵循各自的法规和标准。本文将详细解析出口美国的医疗器械需要哪些认证，以及美国对医疗器械的管理制度。
医疗器械出口到马来西亚的认证和注意事项
医疗器械出口到马来西亚需要满足一些特定的认证和要求。以下是医疗器械出口马来西亚所需的认证和注意事项：
医疗器械出口销售证明如何办理？
医疗器械产品出口销售证明是药品监督管理局根据本辖区内企业申请，为符合要求的企业出具的批文文件。该证明旨在方便本辖区医疗器械产品的出口，属于一项重要的服务性事项。下面将介绍医疗器械出口销售证明的办理流程和相关注意事项。
医疗器械出口俄罗斯需要什么认证？
在出口医疗器械到俄罗斯市场时，了解相关的认证和市场准入要求至关重要。俄罗斯对医疗器械的立法和监管机构旨在确保产品的安全性和合规性。以下是在出口医疗器械到俄罗斯时需要考虑的认证要求：
关于医疗器械进口的流程和手续有哪些？
随着医疗技术的不断发展，医疗器械已经成为现代医疗中不可或缺的一部分。许多医疗器械需要从国外进口，因此了解医疗器械进口的流程和手续就显得尤为重要。在本文中，我们将介绍医疗器械的定义、分类以及进口所需的手续。
代理进口口腔医疗器械需要具备哪些条件？
代理进口口腔医疗器械需要具备一定的条件和要求，以确保进口的口腔医疗器械符合国家的法律法规和质量标准，保障使用者的安全和健康。
医疗器械出口报关的相关注意事项有哪些？
出口申报医疗器械的企业必须确保出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求，出口国一般不对货物进行检验。
进口医疗器械设备的流程及报关时需要注意什么？
进口医疗器械设备的流程及报关时需要注意什么？
